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ZEISS INTRABEAM 600

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  • Precisão local
  • Tempo controlado
  • Desempenho comprovado

Precisão local

A fonte de raios-X (XRS) com diferentes tipos de aplicador cria um campo de radiação extremamente concentrado. Isto origina uma dose alta de irradiação local direcionada e permite uma maior esterilização do leito tumoral.1 A dispersão muito reduzida da radiação permite preservar as estruturas saudáveis e órgãos em risco devido à radiação, reduzindo os efeitos secundários2 indesejados, em contraste com os fluxos de trabalho de tratamento convencionais.

Precisão e prontidão: esteja um passo à frente com a IORT durante a ressecção tumoral

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Versatilidade de tratamento com os quatro tipos diferentes de aplicadores INTRABEAM® da ZEISS

ZEISS INTRABEAM Spherical Applicator

O ZEISS INTRABEAM Spherical Applicator pode ser utilizado para irradiação intraoperatória do leito tumoral dentro de cavidades, por exemplo, na cirurgia conservadora da mama.

ZEISS INTRABEAM Needle Applicator

O ZEISS INTRABEAM Needle Applicator pode ser utilizado para a irradiação intersticial de tumores, por exemplo, no tratamento das metástases vertebrais de tumores cerebrais.

ZEISS INTRABEAM Flat Applicator

O ZEISS INTRABEAM Flat Applicator pode ser utilizado para o tratamento do leito tumoral em superfícies cirurgicamente expostas, por exemplo, tumores do trato gastrointestinal.

ZEISS INTRABEAM Surface Applicator

O ZEISS INTRABEAM Surface Applicator pode ser utilizado no tratamento do leito tumoral na superfície do corpo, por exemplo, irradiação de cancros da pele que não melanoma.

Tempo controlado

A irradiação imediata durante a cirurgia no bloco operatório previne que o tumor se volte a formar estimulado pela cicatrização após ressecção3,4 e pode levar a tratamentos em geral mais curtos. Isto poupa tempo ao hospital de forma eficiente sem comprometer os resultados e permite que os pacientes tirem partido de um tratamento completo enquanto estão a dormir.5

Tratamentos em geral mais curtos

Os tempos de tratamento pós-operatório de até 6,5 semanas podem ser reduzidos para de 3 a 5 semanas, ou mesmo eliminados para determinados pacientes, ao adicionar a IORT durante a cirurgia conservadora da mama (BCS).2

Desempenho comprovado

Os dispositivos ZEISS INTRABEAM têm um histórico extenso. Mais de 250 artigos publicados revistos por pares e mais de 20 estudos em mais de 30 países confirmam o valor clínico das opções de tratamento personalizado e centrado no paciente da IORT. Isto ajuda-o a satisfazer necessidades clínicas futuras e a garantir reembolsos: um aspeto básico da gestão em saúde bem-sucedida no futuro.

Saiba mais sobre atividades de estudo e tratamento pelos seus colegas em todo o mundo

  • Países (cinza escuro) em que os dispositivos INTRABEAM® já são utilizados.
  • Autor
    Designação
    Informações
    Âmbito
    Referência
    Kalapurakal, J.A., et al.
    Northwestern Memorial Hospital, Chicago, EUA
    Final Results of a Phase I Dose Escalation Study of Intraoperative Radiation Therapy in Children with Radiation Recurrent Posterior Fossa Tumors
    Os resultados clínicos da IORT após ressecção tumoral máxima não revelaram nenhuma toxicidade irreversível de grau 3 ou superior para os pacientes.
    Evidências: Nível 2
    N.º de pacientes: 11
    Mediana de seguimento: 33,0 meses
    N.º de centros: 1
    Kalapurakal, J.A., et al. (2010). Final Results of a Phase I Dose Escalation Study of Intraoperative Radiation Therapy in Children with Radiation Recurrent Posterior Fossa Tumors. Radiation Oncology, 78(3) Supplement, 19-20
    Weil, R.J., et al.
    Cleveland Clinic, Cleveland, EUA
    Intraoperative radiotherapy to treat newly diagnosed solitary brain metastasis: initial experience and long-term outcomes

    Os resultados clínicos da IORT com INTRABEAM® na cavidade durante a ressecção de metástases cerebrais demonstraram resultados comparáveis a nível do controlo local e distante e da sobrevida a longo prazo em comparação com as modalidades de tratamento convencionais.
    Evidências: Nível 2
    N.º de pacientes: 23
    Mediana de seguimento: 22,0 meses
    N.º de centros: 1
    Weil, R. J., et al. (2015). Intraoperative radiotherapy to treat newly diagnosed solitary brain metastasis: initial experience and long-term outcomes, Journal of Neurosurgery JNS, 122(4), 825-832
    Cifarelli, C., et al.
    West Virginia University Hospital, Morgantown, EUA
    Intraoperative radiotherapy (IORT) for surgically resected brain metastases: outcome analysis of an international cooperative study
    Evidências: Nível 2
    N.º de pacientes: 54
    Mediana de seguimento: 7,2 meses
    N.º de centros: 3
    Cifarelli, C.P., et al. (2019). Intraoperative radiotherapy (IORT) for surgically resected brain metastases: outcome analysis of an international cooperative study. J Neurooncol 145, 391 397. https://doi:10.1007/s11060-019-03309-6
    Também em Morgantown - Vargo, J.A., et al. (2018) Feasibility of dose escalation using intraoperative radiotherapy following resection of large brain metastases compared to post-operative stereotactic radiosurgery.
    Ghaly, M., et al.
    Northwell Health, Nova Iorque, EUA
    Kypho-Intra Operative Radiation Therapy (IORT) for Localized Spine Metastasis, Phase I/II Study
    Avaliação da taxa de resposta do controlo da dor de Kypho-IORT, viabilidade, tolerância (efeitos indesejados) até 90 dias após a intervenção, determinação dos fatores clínicos para fratura por compressão vertebral.
    Evidências: Nível 2
    N.º de pacientes: 22 planeados
    N.º de centros: 1
    N.º de identificação do ensaio clínico: NCT02987153
  • Autor
    Designação
    Informações
    Âmbito
    Referência
    Giordano, F., et al.
    University Medical Center Mannheim, Mannheim, Alemanha
    A Multicenter Randomized Phase III Trial on INTraoperative RAdiotherapy in Newly Diagnosed GliOblastoma Multiforme (INTRAGO II)
    Evidências: Nível 1
    N.º de pacientes: 314 planeados
    N.º de centros: 20 planeados
    N.º de identificação do ensaio clínico: NCT02685605
    Outros estudos de nível 1 e 2 em Mannheim: INTRAGO I (cérebro), uma análise agrupada (cérebro), TARGIT-E (mama) e Kypho-IORT (coluna)
    Vaidya, J., et al.
    University College London, Londres, Reino Unido
    Long-term survival and local control outcomes from single dose targeted intraoperative radiotherapy during lumpectomy (TARGIT-IORT) for early breast cancer: TARGIT-A randomised clinical trial
    Os resultados clínicos demonstraram que a recidiva local após IORT é não inferior à da radioterapia externa e números significativamente mais baixos de morte não relacionada com cancro da mama em comparação com a radioterapia externa.
    Evidências: Nível 1
    N.º de pacientes: 2298
    Mediana de seguimento: 102,0 meses
    N.º de centros: 32
    Vaidya, J. S. et al. (2020). Long-term survival and local control outcomes from single dose targeted intraoperative radiotherapy during lumpectomy (TARGIT-IORT) for early breast cancer: TARGIT-A randomised clinical trial. BMJ, 370, m2836. https://doi.org/10.1136/bmj.m2836
    Também ativo em Londres: Vaidya, J., et al., estudo TARGIT-B para comparação da terapêutica de IORT Boost com a EBRT Boost em cancro da mama em estádio inicial, 1790 pacientes em 35 centros planeados (n.º de identificação do ensaio clínico: NCT01792726)
    Le Blanc, M., et al.
    Institut De Cancérologie De L'Ouest - Nantes, Nantes, França
    Medico Economic Study, Randomized, Comparing Intraoperative Radiotherapy With Intrabeam® on Surgical Resection Bed Versus Conventional Surgery + EBRT in Postmenopausal Patients Operated by Conservative Surgery for Low Risk Breast Cancer

    Comparação da IORT com INTRABEAM® vs. EBRT em termos de custos, sobrevida locorregional sem recidiva, taxa de complicações precoces e tardias, resultado estético e qualidade de vida dos pacientes.
    Evidências: Nível 1
    N.º de pacientes: 246
    N.º de centros: 9
    N.º de identificação do ensaio clínico: NCT03637738
  • Autor
    Designação
    Informações
    Âmbito
    Referência
    Wang, M., et al.
    Second Hospital of Jilin University, Changchun, China
    Single Center Study of Intraoperative Radiotherapy for Middle and Low Rectal Cancer in the Standard of Peritoneal Inversion Rectal Cancer
    Avaliação de complicação aguda pós-operatória e eficácia aguda a curto prazo para pacientes com cancro retal intermédio ou muito próximo do ânus tratado com IORT após ressecção interesfincteriana.
    Evidências: Nível 1
    N.º de pacientes: 50
    N.º de centros: 1
    N.º de identificação do ensaio clínico: NCT03209336
    Ning, L., et al.
    Guangdong Academy of Medical Sciences, Guanzhou, China
    Intra-operative Radiotherapy After Breast-conserving Surgery in Treating Women With Ductal Carcinoma in Situ Breast Cancer

    Avaliação da eficácia da radioterapia intraoperatória (IORT) durante cirurgia conservadora da mama para cancro da mama in situ do tipo carcinoma ductal de baixo grau.
    Evidências: Nível 1
    N.º de pacientes: 222
    N.º de centros: 1
    N.º de identificação do ensaio clínico: NCT02389673
    Lee, I.J., et al.
    Gangnam Severance Hospital, Seul, Coreia do Sul
    A Prospective, Phase II Study Investigating Efficacy of Intraoperative Radiation Therapy for Resectable Pancreatic Cancer
    Estudo da eficácia da IORT em pacientes com adenocarcinoma pancreático passível de ressecção relativamente à taxa de recidiva local após ressecção cirúrgica com e sem IORT.
    Evidências: Nível 2
    N.º de pacientes: 42 planeados
    N.º de centros: 1
    N.º de identificação do ensaio clínico: NCT03273374

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  • Tumores cerebrais

  • Metástases na coluna vertebral

  • Cancro da mama

  • Tumores gastrointestinais

  • Tumores da cabeça e pescoço

  • Cancro da pele

Experiências de colegas com a IORT no bloco operatório utilizando o INTRABEAM da ZEISS

Veja casos clínicos reais de tumores cerebrais, na coluna vertebral e da mama tratados por especialistas.

  • Metástases cerebrais

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  • Cancro da mama

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  • Metástases na coluna vertebral

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Modalidades de tratamento modernas para metástases cerebrais e glioblastoma multiforme (GBM) utilizando a IORT

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Como realizar a verificação de saída com o PAICH no INTRABEAM 600
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  • 1

    Vargo, J. A., et al. (2018). Feasibility of dose escalation using intraoperative radiotherapy following resection of large brain metastases compared to post-operative stereotactic radiosurgery. Journal of Neuro-Oncology, 140(2), 413–420.
  • 2

    Vaidya, J. S. et al. (2020). Long-term survival and local control outcomes from single dose targeted intraoperative radiotherapy during lumpectomy (TARGIT-IORT) for early breast cancer: TARGIT-A randomised clinical trial. BMJ, 370, m2836. https://doi.org/10.1136/bmj.m2836
  • 3

    Belletti, B., et al. (2008). Targeted Intraoperative Radiotherapy Impairs the Stimulation of Breast Cancer Cell Proliferation and Invasion Caused by Surgical Wounding. Clinical Cancer Research, 14(5), 1325–1332.
  • 4

    Fabris, L., et al. (2016). Radiotherapy-induced miR-223 prevents relapse of breast cancer by targeting the EGF pathway. Oncogene, (novembro de 2015), 1–13.
  • 5

    Welzel, G., et al. (2013). Radiation-related quality of life parameters after targeted intraoperative radiotherapy versus whole breast radiotherapy in patients with breast cancer: results from the randomised phase III trial TARGIT-A. Radiation Oncology, 8(1), 9.