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ZEISS INTRABEAM 600

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  • Localizzazione precisa
  • Tempestività
  • Prestazioni comprovate

Localizzazione precisa

La sorgente a raggi X (XRS) con diversi tipi di applicatori crea un campo di radiazioni molto focalizzato. Questo porta a una irradiazione locale mirata ad alte dosi che consente una maggiore sterilizzazione del letto tumorale.1 La dispersione minima di radiazioni salvaguarda le strutture e gli organi sani a rischio di radiazioni riducendo gli effetti collaterali indesiderati2, contrariamente a quanto avviene nei flussi di trattamento convenzionali.

Precisione e tempestività: un passo avanti con la IORT durante la resezione del tumore

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Versatilità di trattamento con i diversi tipi di applicatori INTRABEAM® di ZEISS

ZEISS INTRABEAM Spherical Applicator

ZEISS INTRABEAM Spherical Applicator trova impiego nella radiazione intraoperatoria intracavitaria del letto tumorale, ad esempio durante la chirurgia conservativa del seno.

ZEISS INTRABEAM Needle Applicator

ZEISS INTRABEAM Needle Applicator può essere utilizzato per l’irradiazione interstiziale di tumori, ad esempio nel trattamento di metastasi vertebrali o tumori cerebrali.

ZEISS INTRABEAM Flat Applicator

ZEISS INTRABEAM Flat Applicator può essere utilizzato per il trattamento del letto tumorale su superfici chirurgiche esposte, ad esempio i tumori del tratto gastrointestinale.

ZEISS INTRABEAM Surface Applicator

ZEISS INTRABEAM Surface Applicator può essere utilizzato per il trattamento del letto tumorale sulla superficie corporea, ad esempio per l’irradiazione di tumori cutanei non melanoma.

Tempestività

L’irradiazione immediata durante l’intervento in sala operatoria previene la riformazione del tumore stimolata dalla guarigione della ferita dopo la resezione3,4 e può portare a trattamenti complessivi più brevi. In questo modo si risparmia tempo di ospedalizzazione senza compromettere i risultati e i pazienti possono beneficiare di un trattamento completo già durante l’anestesia.5

Trattamenti completi più brevi

I tempi di trattamento post-operatorio, che possono arrivare a 6 settimane e mezzo, possono essere ridotti a 3-5 settimane o addirittura eliminati per determinate pazienti selezionate, quando la IORT viene integrata durante la chirurgia conservativa del seno (BCS).2

Prestazioni comprovate

I dispositivi ZEISS INTRABEAM vantano un’ampia documentazione di più di 250 pubblicazioni peer-reviewed e più di 20 studi in oltre 30 paesi che confermano il valore clinico delle opzioni di trattamento IORT personalizzate. Questo aiuta a soddisfare le richieste cliniche future e a garantire i rimborsi, un aspetto fondamentale per una gestione sanitaria di successo in futuro.

Maggiori informazioni sulle attività cliniche e di studio dei tuoi colleghi in tutto il mondo

  • Paesi (in grigio scuro) in cui sono già utilizzati i dispositivi INTRABEAM®.
  • Autore
    Titolo
    Dettagli
    Applicabilità
    Riferimento
    Kalapurakal, J.A., et al.
    Northwestern Memorial Hospital, Chicago, Stati Uniti
    Risultati finali di uno studio di fase I sull’aumento della dose di radioterapia intraoperatoria in bambini con tumori della fossa cranica posteriore recidivanti alla radiazione
    Gli esiti clinici della IORT dopo la resezione massimale del tumore non hanno mostrato alcuna tossicità irreversibile di grado 3 o superiore nei pazienti.
    Evidenza: livello 2
    N. di pazienti: 11
    Durata media del follow-up: 33,0 mesi
    N. di centri: 1
    Kalapurakal, J.A., et al. (2010). Final Results of a Phase I Dose Escalation Study of Intraoperative Radiation Therapy in Children with Radiation Recurrent Posterior Fossa Tumors. Radiation Oncology, 78(3) Supplement, 19-20
    Weil, R.J., et al.
    Cleveland Clinic, Cleveland, Stati Uniti
    Radioterapia intraoperatoria per il trattamento di metastasi cerebrali solitarie di nuova diagnosi: esperienza iniziale e risultati a lungo termine
    Gli esiti clinici della IORT con INTRABEAM® all’interno della cavità durante la resezione delle metastasi cerebrali mostrano risultati comparabili alle modalità di trattamento convenzionali relativamente al controllo locale e a distanza e alla sopravvivenza a lungo termine.
    Evidenza: livello 2
    N. di pazienti: 23
    Durata media del follow-up: 22,0 mesi
    N. di centri: 1
    Weil, R. J., et al. (2015). Intraoperative radiotherapy to treat newly diagnosed solitary brain metastasis: initial experience and long-term outcomes, Journal of Neurosurgery JNS, 122(4), 825-832
    Cifarelli, C., et al.
    West Virginia University Hospital, Morgantown, Stati Uniti
    Radioterapia intraoperatoria (IORT) per metastasi cerebrali resecate chirurgicamente: analisi dei risultati di uno studio cooperativo internazionale
    Evidenza: livello 2
    N. di pazienti: 54
    Durata media del follow-up: 7,2 mesi
    N. di centri: 3
    Cifarelli, C.P., et al. (2019). Intraoperative radiotherapy (IORT) for surgically resected brain metastases: outcome analysis of an international cooperative study. J Neurooncol 145, 391 397. https://doi:10.1007/s11060-019-03309-6
    Also in Morgantown - Vargo, J.A., et al. (2018) investigating the feasibility of dose escalation for IORT vs. SRS during brain metastases resection.
    Ghaly, M., et al.
    Northwell Health, New York, Stati Uniti
    Radioterapia cifo-intraoperatoria (IORT) per metastasi localizzate alla colonna vertebrale, studio di fase I/II
    Valutazione del tasso di risposta del controllo del dolore della Cifo-IORT, fattibilità, tollerabilità (effetti collaterali) nei 90 giorni successivi alla procedura, determinazione dei fattori clinici per la frattura da compressione vertebrale.
    Evidenza: livello 2
    N. di pazienti: 22 programmati
    N. di centri: 1
    Identificativo dello studio clinico: NCT02987153
  • Autore
    Titolo
    Dettagli
    Applicabilità
    Riferimento
    Giordano, F., et al.
    Centro medico universitario di Mannheim, Mannheim, Germania
    Studio randomizzato multicentrico di fase III sulla radioterapia intraoperatoria nel glioblastoma di nuova diagnosi (INTRAGO II)
    Evidenza: livello 1
    N. di pazienti: 314 programmati
    N. di centri: 20 programmati
    Identificativo dello studio clinico: NCT02685605
    Altri studi di livello 1 e 2 a Mannheim: INTRAGO I (cervello), un’analisi congiunta (cervello), TARGIT-E (seno) e Cifo-IORT (colonna vertebrale)
    Vaidya, J., et al.
    University College London, Londra, Regno Unito
    Long-term survival and local control outcomes from single dose targeted intraoperative radiotherapy during lumpectomy (TARGIT-IORT) for early breast cancer: Studio clinico randomizzato TARGIT-A
    Gli esiti clinici mostrano che la recidiva locale della IORT non è inferiore alla EBRT e che i decessi per tumore non mammario sono significativamente inferiori rispetto alla EBRT.
    Evidenza: livello 1
    N. di pazienti: 2298
    Durata media del follow-up: 102,0 mesi
    N. di centri: 32
    Vaidya, J. S. et al. (2020). Long-term survival and local control outcomes from single dose targeted intraoperative radiotherapy during lumpectomy (TARGIT-IORT) for early breast cancer: TARGIT-A randomised clinical trial. BMJ, 370, m2836. https://doi.org/10.1136/bmj.m2836
    Attivo anche a Londra - Vaidya, J., et al., con TARGIT-B che confronta IORT Boost con EBRT Boost nel carcinoma mammario in stadio precoce, 1790 pazienti in 35 centri previsti (Identificativo dello studi clinico: NCT01792726)
    Le Blanc, M., et al.
    Institut De Cancérologie De L’Ouest - Nantes, Nantes, Francia
    Studio medico-economico, randomizzato, che confronta la radioterapia intraoperatoria con Intrabeam® sul letto di resezione chirurgica rispetto alla chirurgia convenzionale + EBRT in pazienti in postmenopausa operate con chirurgia conservativa per cancro al seno a basso rischio

    Confronto tra IORT con INTRABEAM® rispetto alla EBRT, in termini di costi, sopravvivenza locale-regionale senza recidiva, tasso di complicanze precoci e tardive, impatto sull’esito estetico e qualità di vita delle pazienti.
    Evidenza: livello 1
    N. di pazienti: 246 mesi
    N. di centri: 9
    Identificativo dello studio clinico: NCT03637738
  • Autore
    Titolo
    Dettagli
    Applicabilità
    Riferimento
    Wang, M., et al.
    Second Hospital of Jilin University, Changchun, Cina
    Studio in un unico centro sulla radioterapia intraoperatoria per il cancro del retto medio e inferiore nello standard del cancro del retto con inversione peritoneale
    Valutazione delle complicanze acute post-operatorie e dell’efficacia acuta a breve termine per i pazienti con cancro del retto medio e inferiore trattati con IORT dopo resezione intersfinterica.
    Evidenza: livello 1
    N. di pazienti: 50
    N. di centri: 1
    Identificativo dello studio clinico: NCT03209336
    Ning, L., et al.
    Guangdong Academy of Medical Sciences, Guanzhou, Cina
    Radioterapia intraoperatoria dopo chirurgia conservativa del seno nel trattamento di donne con carcinoma mammario duttale in situ
    Misura dell’efficacia della radioterapia intraoperatoria (IORT) durante la chirurgia conservativa del seno per il carcinoma duttale in situ di basso grado.
    Evidenza: livello 1
    N. di pazienti: 222
    N. di centri: 1
    Identificativo dello studio clinico: NCT02389673
    Lee, I.J., et al.
    Gangnam Severance Hospital, Seoul, Corea del Sud
    Studio prospettico di fase II sull’efficacia della radioterapia intraoperatoria per il tumore del pancreas resecabile
    Studio dell’efficacia della IORT nei pazienti con adenocarcinoma pancreatico resecabile per quanto riguarda il tasso di recidiva locale dopo la resezione chirurgica con e senza IORT.
    Evidenza: livello 2
    N. di pazienti: 42 programmati
    N. di centri: 1
    Identificativo dello studio clinico: NCT03273374

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  • Tumori cerebrali

  • Metastasi spinali

  • Tumore della mammella

  • Tumori gastrointestinali

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  • Metastasi cerebrali

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ZEISS INTRABEAM 600
Peer Insights1 febbraio 2021

Modalità moderne di trattamento per metastasi cerebrali e glioblastoma multiforme (GBM) mediante IORT

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Formazione sul prodotto27 ottobre 2021

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    INTRABEAM 600 Technical Specifications IT

    Pagine: 24
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  • 1

    Vargo, J. A., et al. (2018). Feasibility of dose escalation using intraoperative radiotherapy following resection of large brain metastases compared to post-operative stereotactic radiosurgery. Journal of Neuro-Oncology, 140(2), 413–420.
  • 2

    Vaidya, J. S. et al. (2020). Long-term survival and local control outcomes from single dose targeted intraoperative radiotherapy during lumpectomy (TARGIT-IORT) for early breast cancer: TARGIT-A randomised clinical trial. BMJ, 370, m2836. https://doi.org/10.1136/bmj.m2836
  • 3

    Belletti, B., et al. (2008). Targeted Intraoperative Radiotherapy Impairs the Stimulation of Breast Cancer Cell Proliferation and Invasion Caused by Surgical Wounding. Clinical Cancer Research, 14(5), 1325–1332.
  • 4

    Fabris, L., et al. (2016). Radiotherapy-induced miR-223 prevents relapse of breast cancer by targeting the EGF pathway. Oncogene, (November 2015), 1–13.
  • 5

    Welzel, G., et al. (2013). Radiation-related quality of life parameters after targeted intraoperative radiotherapy versus whole breast radiotherapy in patients with breast cancer: results from the randomised phase III trial TARGIT-A. Radiation Oncology, 8(1), 9.