ZEISS MyoCare Portfolio: Multizentrische klinische Studien bestätigen die anhaltende Wirksamkeit

Die Prävalenz von Myopie und hoher Myopie nimmt weltweit weiter zu und verursacht erhebliche gesundheitliche und finanzielle Belastungen. Bei Strategien zur Vorbeugung und Verlangsamung der Myopieentwicklung ist es entscheidend, die Wirksamkeit durch fundierte Evaluierungen mit unterschiedlichen ethnischen Gruppen, großen Stichproben, mehreren Standorten und langen Studienzeiträumen nachzuweisen.

In zwei laufenden, prospektiven, doppelblinden und multizentrischen Parallelgruppenstudien in China und Europa wird die Wirksamkeit von ZEISS MyoCare- Brillengläsern zur der Verlangsamung der Kurzsichtigkeit untersucht.

Die Ergebnisse beider Studien wurden auf der Jahrestagung 2025 der Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) vom 4. bis 8. Mai in Salt Lake City, Utah, USA, vorgestellt.

Ein Vergleich der 1-Jahres-Ergebnisse zwischen asiatischen und europäischen Kindern zeigte, dass ZEISS MyoCare bei verschiedenen Ethnien gleichermaßen wirksam war.

STUDIE NR. 1, ASIATISCHE KINDERAUGEN (NCT05288335)

Nach zweijähriger Tragedauer war die Myopieprogression mit ZEISS MyoCare und ZEISS MyoCare S im Vergleich zu Einstärkengläsern deutlich langsamer. Der Unterschied in der Progression zwischen MyoCare, MyoCare S und Einstärken-Brillengläsern hinsichtlich des Refraktionsfehlers (SÄ) und der Achslänge (AL) betrug¹:

STUDIE NR. 2, EUROPÄISCHE KINDERAUGEN (NCT05919654)

Die 1-Jahres Ergebnisse wurden in der Fachzeitschrift „Ophthalmic and Physiological Optics” veröffentlicht². Zusammenfassend lässt sich sagen, dass nach einem Jahr Tragezeit mit ZEISS MyoCare im Vergleich zu Einstärkebrillengläsern eine langsamere Progression beobachtet wurde.

Zusätzlich zeigten weniger ZEISS MyoCare-Träger eine schnelle Progression (-0,50 dpt oder mehr und/ oder 0,20 mm Augenlängenwachstum) ^3.

Subjektive Bewertungen zeigen, dass sich die Kinder an die ZEISS MyoCare Brillengläser gut gewöhnt haben. Bewertungen nach einer Woche zeigen, dass die Sehkraft (einschließlich Fernsicht, Nahsicht, Sehen beim Sport und bei alltäglichen Aktivitäten) insgesamt als gut bis sehr gut bewertet wurde.⁴

Darüber hinaus war MyoCare® im Vergleich zur früheren SÄ-Progression bei der Verlangsamung der Myopie wirksamer als Einstärkebrillengläser und dies unabhängig vom Alter der Kinder.⁵

Es ist erwiesen, dass unter allen Ethnien die ostasiatische Ethnie eine höhere Prävalenz und ein stärkeres Fortschreiten der Myopie aufweist. Wenn die ethnische Zugehörigkeit den Beginn und das Fortschreiten der Myopie beeinflusst, hat sie dann auch Auswirkungen
auf die Behandlung der Myopie? Der Vergleich der Daten aus Studie 1 und Studie 2 bestätigte, dass die Progression nach einem Jahr bei asiatischen Kindern mit SV-Gläsern höher war. Trotz dieses Unterschieds waren ZEISS MyoCare-Brillengläser bei beiden Ethnien gleichermaßen wirksam um die Kurzsichtigkeit zu verlangsamen. Die absoluten gemittelten Unterschiede zwischen MyoCare und SV-Gläsern betrugen bei SÄ 0,29 dpt bzw. 0,21 dpt bei asiatischen vs. europäischen Kindern und bei AL 0,13 mm für beide Ethnien⁶.

Da die Behandlung der Kurzsichtigkeit zur Standardversorgung mittlerweile geworden ist, gibt es ethische und praktische Probleme bei der Zuordnung von Kindern zu SVGruppen in klinischen Studien. Diese macht es erforderlich, Methoden zu entwickeln, mit denen Myopiebehandlungen verglichen werden können. Es wurde eineMeta-Analyse veröffentlichter Daten zur Mopieprogression bei chinesischen Kindern mit SV-Brillen und Kontaktlinsen durchgeführt, Daten extrahiert, und ein Modell entwickelt, um die Myopieprogression bei SV-Gläsern bis zu 3 Jahren abzuschätzen. Dieses Modell bietet eine valide Alternative für die Zuweisung von Kindern zu SV-Gläsern in randomisierten klinischen Studien und kann auch zusätzlich verwendet werden, um die Progression hier zu verdeutlichen. Für ein 10-jähriges myopes Kind wurde die Progression auf durchschnittlich 0,36 mm, 0,63 mm und 0,84 mm nach 1, 2 und 3 Jahren tragen von SV geschätzt⁷.