Eficácia e segurança da trabeculoplastia seletiva a laser com ZEISS VISULAS green

Título original:
Effectiveness and safety of VISULAS^® green selective laser trabeculoplasty: a prospective, interventional multicenter clinical investigation

Fonte:
Pillunat, K.R., Kretz, F.T.A., Koinzer, S. et al. Effectiveness and safety of VISULAS^® green selective laser trabeculoplasty: a prospective, interventional multicenter clinical investigation. Int Ophthalmol (2022). https://doi.org/10.1007/s10792-022-02617-7

Avaliar a eficácia e a segurança da trabeculoplastia seletiva a laser (SLT) com o modo SLT do laser VISULAS^® green em pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA).

Esta investigação clínica multicêntrica, prospectiva e de intervenção incluiu pacientes com POAG que necessitavam de um escalonamento do tratamento, porque a pressão intraocular (PIO) individual desejada não foi alcançada ou eles estavam começando o tratamento e tinham uma PIO ≥ 17 mmHg na avaliação basal do olho do estudo. O estudo foi realizado em cinco centros de pesquisa na Alemanha. Foram efetuadas cerca de 100 aplicações de laser em 360° da malha trabecular. Os medicamentos para o glaucoma não foram modificados durante o acompanhamento de 3 meses para permitir a avaliação do efeito exclusivo do VISULAS^® green com SLT. Os resultados de eficácia foram as alterações pós-operatórias absolutas e relativas da PIO ao fim de 1 e 3 meses. Os resultados de segurança analisaram a taxa de eventos adversos intra e pós-operatórios.
 

Foram incluídos trinta e quatro olhos de 34 pacientes com POAG. O número médio global de medicamentos pré-operatórios para o glaucoma foi de 2,2 ± 1,4 em 29 olhos tratados; 5 olhos não tinham tratamento. A PIO média na avaliação basal (mmHg) foi de 21,0 ± 2,69 e foi reduzida em -3,53 ± 3,34 [IC de 95% -4,61; -2,45] e -3,59 ± 3,41 [IC de 95% -4,64; -2,53] no acompanhamento de 1 e 3 meses, respectivamente (p < 0,0001), com 48,5% dos casos atingindo uma redução ≥ 20% da PIO aos 3 meses [IC de 95% = 30,8%; 66,5%]. A redução média relativa da PIO foi de -16,4% e -16,3% ao fim de 1 e 3 meses, respectivamente (p < 0,0001). Os eventos adversos potencialmente relacionados com o dispositivo ou o procedimento foram de leves a moderados e incluíram 3 picos de PIO no pós-operatório e 6 casos comunicados de dor e desconforto ocular. Todos foram resolvidos sem sequelas.

A SLT realizada com o laser VISULAS^® green obteve reduções adicionais clinicamente significativas na PIO em olhos com POAG com e sem tratamento prévio, e não foram registrados problemas de segurança relevantes. Os resultados são comparáveis aos de outros estudos de SLT.

_{Link para a licença Creative Commons: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
O estudo foi iniciado e financiado pela Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Alemanha. Os autores têm uma relação contratual ou outra relação financeira com a Carl Zeiss Meditec AG e as suas filiais e receberam apoio financeiro.}