Artigo revisto por pares

Eficácia e segurança da trabeculoplastia seletiva a laser com ZEISS VISULAS green

Uma investigação clínica multicêntrica, prospetiva e de intervenção

10 março 2022 · 25 MIN LEITURA

Autor Karin R. Pillunat Departamento de Oftalmologia, Medical Faculty Carl Gustav Carus, Technische Universität Dresden, Alemanha

Autor Florian T. A. Kretz Precise Vision Augenärzte, Augentagesklinik Rheine, Alemanha

Autor Stefan Koinzer Augenarztpraxis Am Dreiecksplatz/Kiel, Alemanha

Autor Christoph Ehlken Departamento de Oftalmologia, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Kiel, Alemanha

Autor Lutz E. Pillunat Departamento de Oftalmologia, Medical Faculty Carl Gustav Carus, Technische Universität Dresden, Alemanha

Autor Karsten Klabe Internationale Innovative Ophthalmochirurgie GbR, Düsseldorf, Alemanha

Título original:
Effectiveness and safety of VISULAS^® green selective laser trabeculoplasty: a prospective, interventional multicenter clinical investigation

Fonte:
Pillunat, K.R., Kretz, F.T.A., Koinzer, S. et al. Effectiveness and safety of VISULAS^®green selective laser trabeculoplasty: a prospective, interventional multicenter clinical investigation. Int Ophthalmol (2022). https://doi.org/10.1007/s10792-022-02617-7

Resumo

Finalidade

Avaliar a eficácia e segurança da trabeculoplastia seletiva a laser (SLT) com o modo SLT do laser VISULAS^®green em pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto (POAG).

Métodos

Esta investigação clínica multicêntrica, prospetiva e de intervenção incluiu pacientes com POAG que necessitavam de um escalonamento do tratamento, porque o objetivo individual de pressão intraocular (IOP) não foi atingido ou que estavam a iniciar o tratamento e tinham uma IOP ≥ 17 mmHg na avaliação basal no olho do estudo. O estudo foi realizado em cinco centros de investigação na Alemanha. Foram efetuadas cerca de 100 aplicações de laser em 360° da malha trabecular. Os medicamentos para o glaucoma não foram modificados durante o seguimento de 3 meses para permitir a avaliação do efeito exclusivo do VISULAS^® green com SLT. Os resultados de eficácia foram as alterações pós-operatórias absolutas e relativas a nível da IOP ao fim de 1 e 3 meses. Os resultados de segurança analisaram a taxa de acontecimentos adversos intra e pós-operatórios.

Resultados

Foram incluídos trinta e quatro olhos de 34 pacientes com POAG. O número médio global de medicamentos pré-operatórios para o glaucoma foi de 2,2 ± 1,4 em 29 olhos tratados, 5 olhos não tinham tratamento. A IOP média na avaliação basal (mmHg) foi de 21,0 ± 2,69 e foi reduzida em - 3,53 ± 3,34 [IC de 95% - 4,61; - 2,45] e - 3,59 ± 3,41 [IC de 95% - 4,64; - 2,53] no seguimento de 1 e 3 meses, respetivamente (p < 0,0001), com 48,5% dos casos a atingirem uma redução ≥ 20% da IOP aos 3 meses [IC de 95% = 30,8%; 66,5%]. A redução média relativa da IOP foi de - 16,4% e - 16,3% ao fim de 1 e 3 meses, respetivamente (p < 0,0001). Os acontecimentos adversos potencialmente relacionados com o dispositivo ou o procedimento foram ligeiros a moderados e incluíram 3 picos de IOP no pós-operatório e 6 casos comunicados de dor e desconforto ocular. Todos foram resolvidos sem sequelas.

Conclusões

A SLT realizada com o laser VISULAS^® green obteve reduções adicionais clinicamente significativas a nível da IOP em olhos com POAG com e sem tratamento prévio, e não se registaram problemas de segurança relevantes. Os resultados são comparáveis aos de outros estudos de SLT.

_{Link para a licença Creative Commons: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/

O estudo foi iniciado e financiado pela Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Alemanha. Os autores têm uma relação contratual ou outra relação financeira com a Carl Zeiss Meditec AG e as suas filiais e receberam apoio financeiro.}