Título original:
Effectiveness and safety of VISULAS^® green selective laser trabeculoplasty: a prospective, interventional multicenter clinical investigation

Fuente:
Pillunat, K.R., Kretz, F.T.A., Koinzer, S. et al. Effectiveness and safety of VISULAS^® green selective laser trabeculoplasty: a prospective, interventional multicenter clinical investigation. Int Ophthalmol (2022). https://doi.org/10.1007/s10792-022-02617-7

Evaluar la eficacia y seguridad de la trabeculoplastia láser selectiva (SLT) con el modo SLT del láser VISULAS^® green en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA).

Esta investigación clínica multicéntrica, prospectiva e intervencionista incluyó a pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA) que necesitaban una progresión escalonada del tratamiento porque no se alcanzaba el objetivo individual de presión intraocular (PIO) o el inicio del tratamiento, y tenían una PIO ≥ 17 mmHg en el momento del examen basal en el ojo de estudio. El estudio se realizó en cinco centros de investigación de distintas partes de Alemania. Se efectuaron aproximadamente 100 aplicaciones de láser a 360° de la malla trabecular. La medicación para el glaucoma no se modificó durante los 3 meses de seguimiento a fin de posibilitar la evaluación del efecto exclusivo de VISULAS^® green con SLT. Los resultados de eficacia fueron los cambios posoperatorios absolutos y relativos en la PIO al cabo de 1 y 3 meses. Los resultados de seguridad analizaron la tasa de eventos adversos intraoperatorios y posoperatorios.
 

Se incluyeron 34 ojos de 34 pacientes con GPAA. La cantidad media global de medicación preoperatoria para el glaucoma era de 2,2 ± 1,4 en 29 ojos tratados; 5 ojos no habían recibido tratamiento anteriormente. La PIO media (mmHg) en el examen basal era de 21,0 ± 2,69, y se redujo −3,53 ± 3,34 [IC del 95 %: −4,61; −2,45] y −3,59 ± 3,41 [IC del 95 %: −4,64; −2,53] al cabo de 1 y 3 meses de seguimiento, respectivamente (p <0,0001), y un 48,5 % de los casos logró una reducción ≥20 % en la PIO a los 3 meses [IC del 95 %: 30,8 %; 66,5 %]. La reducción relativa media en la PIO fue de −16,4 % y −16,3 % al cabo de 1 y 3 meses, respectivamente (p <0,0001). Los eventos adversos potencialmente relacionados con el dispositivo o el procedimiento fueron de leves a moderados, e incluyeron 3 picos de PIO posoperatorios junto con 6 notificaciones de dolor y molestias oculares. Todos se resolvieron sin secuelas.

La SLT realizada con el láser VISULAS^® green logró reducciones adicionales en la presión intraocular que fueron clínicamente significativas, tanto en los ojos tratados médicamente como en ojos sin tratamiento anterior que presentaban GPAA, y no hubo complicaciones de seguridad relevantes. Los resultados son semejantes a los de otros estudios sobre la SLT.

_{Enlace a la licencia de Creative Commons: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
El estudio fue iniciado y financiado por Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Alemania. Los autores mantienen una relación contractual o económica con Carl Zeiss Meditec AG y sus afiliados, y han recibido compensación económica.}