Titre d'origine :
Effectiveness and safety of VISULAS^® green selective laser trabeculoplasty: a prospective, interventional multicenter clinical investigation

Source :
Pillunat, K.R., Kretz, F.T.A., Koinzer, S. et al. Effectiveness and safety of VISULAS^® green selective laser trabeculoplasty: a prospective, interventional multicenter clinical investigation. Int Ophthalmol (2022). https://doi.org/10.1007/s10792-022-02617-7

Évaluer l'efficacité et la sécurité de la trabéculoplastie sélective au laser (SLT) avec le mode SLT du laser VISULAS^® green chez les patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert (POAG).

Cette investigation clinique prospective, interventionnelle et multicentrique a inclus des patients atteints de POAG qui avaient besoin d'une escalade de traitement parce que l'objectif individuel de pression intraoculaire (PIO) n'avait pas été atteint ou que le traitement avait été initié et qui avaient une PIO de référence ≥ 17 mmHg dans l'œil examiné. L'étude a été menée dans cinq centres de recherche en Allemagne. Environ 100 applications laser ont été effectuées sur 360° du réseau trabéculaire. Les médicaments contre le glaucome n'ont pas été modifiés au cours des 3 mois de suivi pour permettre l'évaluation du seul effet de VISULAS^® green avec la SLT. Les résultats d'efficacité étaient les changements absolus et relatifs de la pression intraoculaire après l'opération, à 1 et 3 mois. Les résultats de sécurité ont analysé le taux d'événements indésirables per- et postopératoires.
 

Trente-quatre yeux de 34 patients atteints de POAG ont été inclus. Le nombre moyen global de médicaments préopératoires contre le glaucome était de 2,2 ± 1,4 dans 29 yeux traités, 5 yeux étant vierges de traitement. La pression intraoculaire de référence moyenne (mmHg) était de 21,0 ± 2,69 et a été réduite de - 3,53 ± 3,34 [IC 95 % - 4,61 ; - 2,45] et de - 3,59 ± 3,41 [IC 95 % - 4,64 ; - 2,53] lors du suivi à 1 et 3 mois, respectivement (p < 0,0001), 48,5 % des cas ayant obtenu une réduction ≥ 20 % de la pression intraoculaire à 3 mois [IC 95 % = 30,8 % ; 66,5 %]. La réduction relative moyenne de la pression intraoculaire était de - 16,4 % et - 16,3 % à 1 et 3 mois, respectivement (p < 0,0001). Les effets indésirables potentiellement liés au dispositif ou à la procédure étaient légers à modérés et comprenaient 3 pics de pression intraoculaire postopératoires et 6 rapports concernant une douleur ou une gêne oculaire. Tous ont été résolus sans séquelles.

La SLT réalisée avec le laser VISULAS^® green a permis d'obtenir des réductions supplémentaires de la pression intraoculaire cliniquement significatives dans des yeux atteints de POAG traités médicalement ou vierges de traitement, et il n'y a pas eu de problèmes de sécurité pertinents. Les résultats sont comparables à ceux d'autres études sur la SLT.

_{Lien vers la licence Creative Commons : https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
L'étude a été lancée et financée par Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Allemagne. Les auteurs de celle-ci entretiennent une relation contractuelle ou financière d'un autre type avec Carl Zeiss Meditec AG et ses sociétés affiliées et ont reçu un soutien financier.}