Industria farmacéutica y biofarmacéutica De los conocimientos científicos a la prevención, el tratamiento y la cura de enfermedades

Antes de poder decidirse por posibles dianas farmacológicas, es crucial entender en profundidad la patogénesis de la enfermedad. Esta investigación temprana y fundamental proporciona conocimientos esenciales y el marco de referencia mientras diseña una estrategia sólida para el desarrollo del nuevo fármaco de éxito. ZEISS cuenta con el catálogo más potente de sistemas avanzados de captura de imágenes y análisis de imágenes mediante IA para científicos de las ciencias de la vida, incluyendo soluciones especializadas para biólogos celulares y del cáncer, neurocientíficos y más.

La fase de descubrimiento de un fármaco marca la transición desde la investigación básica a los esfuerzos de desarrollo del fármaco bona-fide y es aquí cuando se toman decisiones trascendentales sobre la estrategia de sus programas de desarrollo de fármacos. Desde la selección de la diana hasta el cribado fenotípico en la ID del prototipo, es fundamental generar una estrategia sólida para asegurar el uso eficiente del tiempo y los recursos de I+D.

Se debe implementar un proceso de selección minucioso para optimizar de forma sistemática un pequeño número de prototipos y transformarlos en candidatos viables para su estudio en ensayos clínicos. Se dedican muchos esfuerzos para entender el mecanismo de acción de las moléculas prototipo, sus perfiles farmacológicos y toxicológicos, así como para establecer una base de datos para deducir regímenes de dosificación seguros y eficaces para los primeros estudios en humanos. Además, la industria está avanzando para desarrollar fármacos cada vez más especializados y personalizados.

Ya sea para ensayos clínicos o tras la aprobación de la comercialización de un nuevo fármaco por parte de las autoridades reguladoras (FDA, EMA, NMPA, etc.), la calidad de sus productos debe satisfacer los estándares más elevados. Es fundamental ceñirse a unas buenas prácticas de fabricación (GMP) para evitar sistemáticamente la contaminación y otros defectos del producto. Aunque rara vez se pueden evitar completamente los problemas en la producción, la identificación rápida, la documentación y la resolución son esenciales para garantizar la autorización continua para fabricar y distribuir el fármaco.