製薬・バイオファーマ 科学の探求から疾患の予防・治療・回復まで

創薬のターゲット候補を決定する前に、疾患の発症機序を詳しく理解することが重要です。この初期の基礎研究によって、新たな超大型医薬品開発の戦略を立てるのに必要な知識とフレームワークが得られます。ZEISSは、細胞生物学者、癌研究者、神経科学者などのライフサイエンス研究者向けの、最先端のイメージングシステムとAI画像解析の強力なポートフォリオをご用意しています。

創薬は基礎研究と本格的な医薬品開発をつなぐステージであり、開発プログラムの戦略に関する重要な決定を下すことが求められます。ターゲット分子の選択からリード化合物の同定のフェノタイプスクリーニングまで、R&Dに必要な時間と資源を効率化するには、堅実な戦略を練る必要があります。

少数精鋭のリード化合物を体系的に最適化して臨床試験に向けて開発するには、慎重な選択プロセスが求められます。リード化合物の作用機序や薬理学的・毒物学的特性を十分に理解し、ヒトに対する初めての研究で使われる、安全で有効な用法・用量を決定するためのデータベースを構築することが特に重要です。また、疾患に特化し、個人に合わせた医薬品の開発が進められています。

臨床試験でも、規制当局（FDA、EMA、NMPAなど）による新薬販売承認後でも、医薬品には最高水準の品質が求められます。製造管理および品質管理に関する基準（GMP）への準拠は、不純物などの医薬品の欠陥を体系的に防ぐために重要です。製造過程の問題を完全に回避することは難しいものの、メーカーが製造承認を維持し医薬品を販売するには、問題を迅速に発見、ドキュメンテーション、解決することが求められます。