制药与生物制药 从科学洞察到疾病的预防、治疗和恢复

在决定可能的药物靶点之前，全面了解疾病发病机制至关重要。这项早期基础研究可为您提供必要的知识和框架，帮助您制定合理的策略，以推进后续药物的研发工作。蔡司为生命科学家提供强大先进的成像系统和AI图像分析产品组合，包括面向细胞和癌症生物学家、神经科学家等的专业解决方案。

药物发现阶段标志着从基础研究转向真正的药物研发工作，也是您需要对药物研发项目的战略作出重大决策的时刻。从先导化合物识别的靶标选择到表型筛选，制定合理的策略对于确保高效利用研发时间和资源至关重要。

药物研发必须有一个细致的选择过程，用于系统性优化和开发少量先导化合物，使其成为可行的候选药，以实施临床试验。研发的主要工作在于全面了解先导分子的作用机制及其药理学和毒理学特征，建立数据库，为首次人体研究提供安全有效的剂量方案。除此之外，该行业正在推进开发更加专业化和个性化的药物。

新药物无论是临床试验阶段还是在获得监管机构（FDA、EMA、NMPA等）的批准上市后，产品质量都必须符合高标准。遵守良好生产规范（GMP）对于系统性地避免污染和其他产品缺陷非常重要。虽然生产中的问题很难完全避免，但快速识别、记录和解决问题对于确保药物继续得到生产授权及其分销至关重要。