INTRAGO-I: studio di escalation della dose della radioterapia intraoperatoria (IORT) nel glioblastoma multiforme (GBM)

La lettura di questa breve panoramica non sostituisce la lettura dello studio originale, ma fornisce solo una visione sintetica e non riflette necessariamente l’opinione degli organismi notificati e/o delle autorità di regolamentazione, quali DQS o FDA.

Una breve panoramica dello studio di escalation della dose INTRAGO-I creata dal Dr. Frank A. Giordano per conto di ZEISS, marzo 2019.

INTRAGO: intraoperative radiotherapy in glioblastoma multiforme – a Phase I/II dose escalation study

Frank A. Giordano, Stefanie Brehmer, Yasser Abo-Madyan, Grit Welzel, Elena Sperk, Anke Keller,
Frank Schneider, Sven Clausen, Carsten Herskind, Peter Schmiedek, Frederik Wenz

Giordano, F. A., Brehmer, S., Abo-Madyan, Y., Welzel, G., Sperk, E., Keller, A., … Wenz, F. (2014).
INTRAGO: intraoperative radiotherapy in glioblastoma multiforme – a Phase I/II dose escalation study.
BMC Cancer, 14(1), 992.

• Il glioblastoma multiforme (GBM) è il tumore cerebrale maligno primario più frequente negli adulti. Quasi tutti i GBM presentano una recidiva, con il rischio maggiore nel letto tumorale.
• Seguendo il protocollo di trattamento standard per il GBM primario, il tempo di sopravvivenza libera da progressione locale è di 7 mesi in media, con una sopravvivenza globale tipica di circa 15 mesi.
• INTRAGO è il primo studio di fase I/II di escalation della dose per GBM di nuova diagnosi che studia l’aggiunta della radioterapia intraoperatoria (IORT) al trattamento radio-chemioterapico standard per GBM con diagnosi recente utilizzando il dispositivo INTRABEAM® di Carl Zeiss Meditec AG.