Portfólio ZEISS MyoCare: Ensaios Clínicos Multicêntricos Confirmam Eficácia Sustentada

A prevalência global da miopia e da alta miopia está a aumentar, causando um impacto significativo na saúde e um elevado custo financeiro. Com as estratégias atualmente utilizadas para prevenir e retardar a progressão da miopia, torna-se fundamental estabelecer a sua eficácia através de avaliações rigorosas que envolvam diferentes grupos étnicos, amostras representativas, múltiplas localizações e longos períodos de estudo. Em dois ensaios clínicos multicêntricos, prospetivos, duplo-cegos e com grupos paralelos, em curso na China e na Europa, as lentes ZEISS MyoCare estão a ser avaliadas quanto à sua eficácia na desaceleração da progressão da miopia.

Os resultados de ambos os ensaios foram apresentados na reunião anual de 2025 da Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO), que decorreu de 4 a 8 de maio, em Salt Lake City, Utah, EUA.

A comparação dos resultados ao fim de um ano entre as populações asiática e europeia indicou que o ZEISS MyoCare foi igualmente eficaz em diferentes etnias.

ENSAIO 1, OLHOS ASIÁTICOS (NCT05288335)

Após dois anos de uso das lentes, em comparação com as lentes monofocais (MO), a progressão da miopia foi significativamente mais lenta com as lentes ZEISS MyoCare e ZEISS MyoCare S. A diferença na progressão entre as lentes MyoCare, MyoCare S e MO, tanto para o erro refrativo equivalente esférico (EE) como para o comprimento axial (CA), foi a seguinte¹

ENSAIO 2, OLHOS EUROPEUS (NCT05919654)

Os resultados ao fim de um ano do ensaio 2 foram publicados na revista Ophthalmic and Physiological Optics². Em resumo, após um ano de uso das lentes, verificou-se uma progressão mais lenta com as lentes ZEISS MyoCare em comparação com as lentes monofocais (MO).

Adicionalmente, menos utilizadores das lentes ZEISS MyoCare apresentaram progressão rápida (redução de -0,50 D ou mais no EE e/ou alongamento do comprimento axial de 0,20 mm ou mais).³

As avaliações subjetivas indicam que as crianças se adaptaram às lentes ZEISS MyoCare. As avaliações após uma semana mostram que a visão (incluindo visão ao longe, visão ao perto, visão durante a prática de desporto e nas atividades diárias) foi, no geral, classificada entre boa e muito boa⁴.

Além disso, comparando com a progressão anterior do EE, as lentes ZEISS MyoCare foram mais eficazes do que as lentes monofocais (MO) na desaceleração da miopia, independentemente da idade do utilizador⁵.

Está comprovado que, entre todas as etnias, a etnia leste-asiática apresenta uma maior prevalência e uma progressão mais acentuada da miopia. Se a etnia influencia o início e a progressão da miopia, terá também implicações para os tratamentos de controlo da miopia? A comparação dos dados do Ensaio 1 (crianças asiáticas) e do Ensaio 2 (crianças europeias) confirmou que a progressão ao fim de um ano foi maior nas crianças asiáticas com lentes monofocais (MO). Apesar desta diferença, as lentes ZEISS MyoCare foram eficazes em retardar a miopia de forma equivalente em ambas as etnias. As diferenças médias absolutas entre MyoCare e MO para o erro refrativo equivalente esférico (EE) foram de 0,29 D em crianças asiáticas e 0,21 D em crianças europeias, e de 0,13 mm no comprimento axial (CA) para ambas as etnias⁶.

Com o controlo da miopia a tornar-se um padrão de tratamento, surgem desafios éticos e práticos na atribuição de crianças a grupos com lentes MO em ensaios clínicos. Isto torna necessária a criação de métodos de comparação para os tratamentos da miopia. Foi realizada uma meta-análise de dados publicados sobre a progressão da miopia em crianças chinesas com óculos e lentes de contacto MO. Os dados foram extraídos e um modelo desenvolvido para estimar a progressão da miopia com lentes MO até 3 anos. Este modelo oferece uma alternativa válida à atribuição de crianças a lentes MO em ensaios clínicos randomizados, podendo também ser usado para demonstrar a progressão com lentes MO. Para uma criança míope de 10 anos, a progressão foi estimada em média em 0,36 mm, 0,63 mm e 0,84 mm após 1, 2 e 3 anos com lentes MO⁷.