Portfólio da ZEISS MyoCare: Ensaios Clínicos Multicêntricos Confirmando Eficácia Sustentada

A prevalência global de miopia e alta miopia está aumentando, causando um ônus substancial para a saúde e para o orçamento. Com estratégias empregadas para prevenir e retardar a progressão da miopia, é crucial estabelecer a eficácia a partir de avaliações robustas envolvendo diversos grupos étnicos, amostras grandes, múltiplas localizações e longos períodos de estudo. Em dois ensaios clínicos multicêntricos, prospectivos, duplo-cegos, de grupos paralelos e em andamento na China e na Europa, as lentes ZEISS MyoCare estão sendo avaliadas quanto à sua eficácia em retardar a miopia.

Os resultados de ambos os ensaios foram apresentados na reunião anual de 2025 da Associação para Pesquisa em Visão e Oftalmologia (ARVO), de 4 a 8 de maio, em Salt Lake City, Utah. EUA.

A comparação dos resultados de um ano entre populações asiáticas e europeias indicou que o ZEISS MyoCare foi igualmente eficaz em diferentes etnias.

ENSAIO 1, OLHOS ASIÁTICOS (NCT05288335)

Após dois anos de uso das lentes, em comparação com as lentes de visão simples (VS), a progressão da miopia foi significativamente mais lenta com as lentes ZEISS MyoCare e ZEISS MyoCare S. A diferença na progressão entre as lentes MyoCare, MyoCare S e de VS para erro refrativo equivalente esférico (EE) e comprimento axial (CA) foi¹

ENSAIO 2, OLHOS EUROPEUS (NCT05919654)

Os resultados de um ano do ensaio 2 foram publicados na revista Ophthalmic and Physiological Optics². Em resumo, após um ano de uso das lentes, observou-se uma progressão mais lenta com as lentes ZEISS MyoCare em comparação com as lentes de VS.

Além disso, menos usuários de lentes ZEISS MyoCare apresentaram progressão rápida (-0,50D ou maior EE e/ou alongamento CA de 0,20 mm ou maior).³

Avaliações subjetivas indicam que as crianças se adaptaram às lentes ZEISS MyoCare. Avaliações após uma semana indicam que a visão (incluindo visão de longe, visão de perto, visão durante esportes e atividades diárias) foi classificada, em geral, como boa a muito boa⁴.

Além disso, em comparação com a progressão anterior do EE, o ZEISS MyoCare foi mais eficaz do que a VS na redução da miopia, independentemente da idade do indivíduo⁵.

Está estabelecido que, entre todas as etnias, a etnia oriental asiática apresenta maior prevalência e maior progressão da miopia. Se a etnia influencia o início e a progressão, isso também tem implicações nos tratamentos de controle da miopia? A comparação dos dados do Ensaio 1 (crianças asiáticas) e do Ensaio 2 (crianças europeias) confirmou que a progressão em 1 ano foi maior com lentes de VS em crianças asiáticas. Apesar dessa diferença, as lentes ZEISS MyoCare foram eficazes em reduzir a miopia igualmente em ambas as etnias. As diferenças médias absolutas entre MyoCare e VS para EE foram de 0,29D e 0,21D em crianças asiáticas versus europeias e 0,13 mm em CA para ambas as etnias.⁶

Com os tratamentos de controle da miopia se tornando padrão, existem desafios éticos e práticos na alocação de crianças a grupos de VS em ensaios clínicos. Isso exige o estabelecimento de métodos para comparar os tratamentos da miopia. Foi realizada uma meta-análise de dados publicados sobre a progressão da miopia em crianças chinesas com óculos e lentes de contato de VS, os dados foram extraídos e um modelo foi desenvolvido para estimar a progressão da miopia em lentes de VS por até 3 anos. Este modelo oferece uma alternativa válida à atribuição de crianças a lentes de VS em ensaios clínicos randomizados e também pode ser usado para demonstrar a progressão em lentes de VS. Para uma criança míope de 10 anos, a progressão foi estimada em uma média de 0,36 mm, 0,63 mm e 0,84 mm após 1, 2 e 3 anos do uso de lentes de VS.⁷