Innovazione dettata dalla necessità

Lo sviluppo della chirurgia vitreoretinica è sempre stato strettamente legato all’equilibrio tra esigenze cliniche e progresso tecnologico. L’introduzione della vitrectomia a calibro ridotto, in particolare dei sistemi da 27 gauge (27-G) lanciati nel 2009, è un esempio di questa interazione.¹ L’idea che operare attraverso un’incisione più piccola potesse ridurre il trauma chirurgico, migliorare la chiusura della ferita e accelerare il recupero era molto allettante. Tuttavia, le prime esperienze cliniche hanno evidenziato un divario significativo tra i vantaggi teorici e i risultati pratici.

Nel 2012, quando ho utilizzato per la prima volta un sistema da 27 G, ho riscontrato che la vitrectomia centrale risultava più lenta rispetto ai sistemi con calibro maggiore. Lo shaving del vitreo periferico mancava di efficienza e fluidità. Il diametro interno ridotto degli strumenti e il flusso di aspirazione limitato prolungavano la durata dell’intervento, mentre l’elevata flessibilità degli strumenti comprometteva il controllo nei casi più complessi.

Ho quindi iniziato una ricerca finalizzata a sviluppare una tecnologia in grado di offrire i vantaggi della chirurgia minimamente invasiva, mantenendo – o addirittura migliorando – le caratteristiche prestazionali associate ai sistemi di calibro maggiore. Nel perseguire questo obiettivo, ho avviato una collaborazione a lungo termine con DORC che ha portato allo sviluppo della prima vitrectomia a doppio taglio, la TDC, nel 2012, e all’introduzione di DORC TDC VELOCE nel 2025 – un dispositivo di taglio ad alta velocità di nuova generazione che garantisce efficienza, stabilità e controllo nella chirurgia vitreoretinica.

Le prestazioni di un sistema per vitrectomia non dipendono esclusivamente dal suo dispositivo di taglio. La fluidica svolge un ruolo altrettanto fondamentale, ed è emerso chiaramente che il pieno potenziale di DORC TDC VELOCE poteva essere realizzato solo se abbinato a un sistema avanzato di controllo fluidico.

La piattaforma DORC EVA NEXUS fornisce questa componente complementare grazie alla pompa VACUFLOW VTi, che si discosta radicalmente dai tradizionali sistemi peristaltici o Venturi per garantire un controllo rapido e lineare del vuoto e dell’irrigazione e mantenere la stabilità della camera anteriore e posteriore. Inoltre, la sua tecnologia SMART IOP (integrata nel TDC VELOCE per la chirurgia posteriore) regola continuamente la pressione intraoculare bilanciando dinamicamente l’afflusso e il deflusso, consente di mantenere un ambiente intraoculare stabile compensando le perdite di pressione e migliora la sicurezza chirurgica. Per rispondere pienamente alle sfide poste dalla chirurgia 27-G, sono stati necessari miglioramenti paralleli sia nell’illuminazione che nella strumentazione. I progressi nella tecnologia LED hanno compensato il diametro ridotto delle sonde luminose 27 G, mentre i miglioramenti nei materiali e nel design hanno aumentato la rigidità dello strumento e la precisione di manipolazione. Nel 2015, rendendomi conto che la mancanza di una pinza da peeling 27 G efficiente rappresentava un limite cruciale, ho collaborato con gli ingegneri DORC per sviluppare una pinza a presa ampia 27 G in grado di offrire una maggiore superficie di contatto con il tessuto, ridurre il numero di manovre di presa e consentire una rimozione più controllata ed efficiente della membrana epiretinica e della membrana limitante interna. 

L’esperienza clinica con il sistema combinato ne evidenzia i vantaggi in diversi scenari chiave. L’aumento del flusso di aspirazione migliora l’induzione del distacco vitreale posteriore nella chirurgia con ago 27 G e riduce significativamente la durata della vitrectomia centrale negli occhi con vitreo denso e parzialmente liquefatto. Inoltre, il tempo di aspirazione, e di conseguenza il tempo totale della procedura, si riduce significativamente durante diverse fasi, tra cui lo scambio fluido-aria e la rimozione di liquidi a base di perfluorocarburi, residui di membrane o goccioline di silicone. Una stabilizzazione efficiente dell’irrigazione e dell’aspirazione consente di operare a una pressione intraoculare fisiologica di 20 mmHg senza instabilità della camera, proteggendo così la macula e il nervo ottico, già di per sé vulnerabili. Durante lo shaving del vitreo periferico, la combinazione di elevate frequenze di taglio e una fluidica stabile consente di operare in modo controllato in prossimità della retina. Nelle procedure più complesse, come il distacco regmatogeno della retina, la maggiore stabilità di camera garantita dalla tecnologia SMART IOP di DORC EVA NEXUS migliora la sicurezza durante le fasi critiche, quali la rimozione della base vitreale e la gestione dei fluidi.

L’integrazione di tecnologie avanzate di visualizzazione chirurgica offre un valore aggiunto. Sto lavorando con il microscopio oftalmico digitale 3D ZEISS ARTEVO 850. Ho riscontrato che l’uso dei suoi filtri blu per la visualizzazione del vitreo e della membrana limitante interna, in combinazione con il sistema di endoilluminazione di EVA NEXUS con illuminazione regolabile dal bianco al giallo, migliora il contrasto e potenzia la percezione della profondità, facilitando una manipolazione precisa e controllata dei tessuti. Questa combinazione, soprattutto quando regolo il sistema di endoilluminazione verso il giallo, mi consente di operare a livelli di illuminazione significativamente ridotti, spesso pari al 10%-20% rispetto all’illuminazione convenzionale. Grazie all’efficienza di DORC TDC VELOCE, che riduce la durata dell’intervento, i pazienti beneficiano di una minore esposizione cumulativa alla luce e del conseguente rischio di fototossicità.

A posteriori, lo sviluppo di DORC TDC VELOCE è stato una risposta diretta a un’esigenza clinica chiaramente definita. Quella che era iniziata come una sfida volta a superare i limiti della vitrectomia 27-G, caratterizzata da lentezza e scarsa efficienza, si è trasformata in uno sforzo più ampio volto a ripensare la tecnologia della vitrectomia, cosicché oggi la chirurgia 27-G offre la minima invasività, l’efficienza, la stabilità e il controllo di cui i sistemi precedenti erano privi. Questo percorso mette in evidenza un principio fondamentale: un’innovazione chirurgica significativa nasce dalla collaborazione continua tra conoscenze cliniche e competenze ingegneristiche. Un processo tuttora in corso.